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行政复议决定书—万州府复〔2018〕68号
发布:政府法制办 来源:万州区人民政府 时间:[2019-01-15] 字体:【  

行政复议决定书 

万州府复〔2018〕68号

 

  申请人:W医院。

  被申请人:重庆市万州区卫生和计划生育委员会。

 

  申请人对被申请人作出的万州卫医〔2018〕X号《关于W医院开展**技术等二类医疗技术不予备案的通知》不服,于2018年9月20日向本机关申请行政复议,本机关予以受理并进行了审理。因案情复杂,依法延期30日作出复议决定,本案现已审理终结。

  申请人请求:撤销万州卫医〔2018〕X号《关于W医院开展**技术等二类医疗技术不予备案的通知》。

  申请人称:2017年11月30日,申请人依照国家及重庆市卫生和计划生育委员会的相关规定,向被申请人申请开展**换术二类医疗技术备案。2018年7月18日,被申请人作出万州卫医〔2018〕X号《关于W医院开展**技术等二类医疗技术不予备案的通知》。国家卫生和计划生育委员会国卫医发(2015)71号文以及重庆市卫生和计划生育委员会渝卫医发(2015)53号文已明确从2015年8月起取消第二类和第三类医疗技术临床应用准入审批工作,第二类医疗技术临床应用实行备案公示制度。被申请人对申请人的备案申请不按程序进行公示、备案,反而适用以前的行政审批依据——**技术管理规范(2012版)(卫办医政发〔2012〕Y号)作出不予备案决定。被申请人是滥用行政职权,以变相的行政审批当作备案,与取消行政审批改变行政管理模式的目的相悖。故恳请依法纠正被申请人的错误行为。

  被申请人称:一、2015年6月29日国家卫生计生委印发的《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号)第九条规定“各省级卫生计生行政部门应当按照国务院行政审批改革精神和有关工作部署,研究取消第二类医疗技术非行政审批后加强事中事后监管的工作措施,保证医疗质量和患者安全”。2015年8月17日重庆市卫生计生委印发了《关于取消第二类和第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知》(渝卫医发〔2015〕53号),明确“我市第二类医疗技术临床应用实行备案公示制度。拟新开展相应第二类医疗技术临床应用的医疗机构,应当按照国家卫生计生委和我委此前下发的相关医疗技术应用管理规范和质控标准,经自我对照评估符合所规定的条件的,按程序和管辖权限进行备案”。2016年12月15日万州区卫生计生委印发了《关于进一步规范第二类医疗技术临床应用备案工作的通知》(万州卫医〔2016〕131号),明确了医疗机构对拟开展的医疗技术应当参照国家和市级相关医疗技术管理规范、准入标准以及手术分级管理办法等进行可行性评估和风险评估,开展条件成熟后方可申请备案。2017年11月3日,针对个别医疗机构违规开展与其功能任务不相适应的二类医疗技术,万州区卫生计生委印发了《关于进一步加强二类医疗技术备案管理工作的通知》(万州卫医〔2017〕67号),明确了备案医疗技术分类、主体责任、加强事中事后监管等,强化对第二类医疗技术备案管理,不符合条件的,不予备案。二、**置换技术属于第二类医疗技术。根据原重庆市卫生局《关于公布允许临床应用的第二类医疗技术目录》(渝卫医〔2010〕46号)的规定,重庆市第二类医疗技术项目共35项,其中第8项就是**置换技术。2018年重庆市卫生计生委印发了《关于调整重庆市第二类医疗技术目录的通知》(渝卫医〔2018〕70号),将二类医疗技术目录由原来的35项动态调整为9项,其中保留了**置换技术。三、本案申请人不符合备案条件。根据原卫生部《**置换技术管理规范(2012版)》,医疗机构基本要求原则上在三级医院开展,符合相关条件的二级甲等医院仅限于开展初次**置换技术。根据原卫生部《**技术管理规范(2012版)》,医疗机构基本要求三级医院。申请人医院为一级专科医院,缺乏二级以上医疗机构资质,不符合备案条件。2018年7月17日,被申请人在日常监督检查中,发现申请人在没有取得备案手续情况下开展**置换手术,依法给予申请人罚款X元的行政处罚。被申请人针对申请人违法开展第二类医疗技术的行为,再次重申该医院不具备备案条件,对其下达了《关于W医院开展**技术等二类医疗技术不予备案的通知》。该通知中载明的“万州卫医〔2017〕131号”属于文号书写错误,应为“万州卫医〔2017〕67号”。综上,被申请人对申请人开展**技术不予备案的决定事实清楚,证据充分,程序合法,请求依法予以维持。

  经审理查明:申请人于2016年X月X日取得医疗机构执业许可,其《医疗机构执业许可证》载明医疗机构名称为“W医院”,医疗机构类别为“其他专科医院”,有效期限至2021年X月X日, 诊疗科目为“内科/外科/妇产科;妇科专业/小儿外科/急诊医学科/康复医学科/麻醉科/医学检验科/医学影像科******”。申请人于2017年11月30日向被申请人提交了《重庆市万州区第二类医疗技术临床应用备案申请表》,载明备案技术为“**置换术”,其医疗机构性质勾选为“专科医院”,医院等级一栏未填写。被申请人于2018年7月18日作出万州卫医〔2018〕39号《关于W医院开展**技术等二类医疗技术不予备案的通知》,根据《重庆市卫生和计划生育委员会关于取消第二类和第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知》、《重庆市卫生和计划生育委员会关于调整重庆市第二类医疗技术目录的通知》和《万州区卫生和计划生育委员会关于进一步加强二类医疗技术备案管理工作的通知》的相关规定,认定申请人的备案申请不符合《**技术管理规范(2012版)》的要求,不予备案。

  另查明,《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号)第九条载明“各省级卫生计生行政部门应当按照国务院行政审批改革精神和有关工作部署,研究取消第二类医疗技术非行政许可审批后加强事中事后监管的工作措施,保证医疗质量和患者安全”。《重庆市卫生和计划生育委员会关于取消第二类和第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知》(渝卫医发〔2015〕53号)第三条载明“我市第二类医疗技术临床应用实行备案公示制度(具体流程详见附件2)。拟新开展相应第二类医疗技术临床应用的医疗机构,应当按照国家卫生计生委和我委此前下发的相关医疗技术临床应用管理规范和质控标准,经自我对照评估符合所规定条件的,按程序和管辖权限进行备案,由卫生计生行政部门在其官网进行公示,公示期为5个工作日”;其附件2《重庆市第二类医疗技术备案流程》中明确“第二类医疗技术目录为《重庆市卫生局关于公布允许临床应用的第二类医疗技术目录的通知》(渝卫医〔2010〕46号)公布的35项医疗技术”、“卫生计生行政部门接到医疗机构备案表后,于20个工作日内在其官方网站公布备案医疗机构开展的第二类医疗技术的相关信息”。《卫生部办公厅关于印发**技术管理规范(2012年版)的通知》中明确医疗机构基本要求为“三级医院,有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备”;《卫生部办公厅关于印发**置换技术管理规范(2012版)的通知》中明确医疗机构基本要求为“(二)原则上在三级医院开展”、“(五)符合下列条件的二级甲等医院仅限于开展初次**置换技术:……”。

  上述事实有下列证据证明:1、申请人的《医疗机构执业许可证》;2、《重庆市万州区第二类医疗技术临床应用备案申请表》;3、万州卫医〔2018〕X号《关于万州三峡外科医院开展**置换技术等二类医疗技术不予备案的通知》;4、《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号);5、《重庆市卫生和计划生育委员会关于取消第二类和第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知》(渝卫医发〔2015〕53号);6、《重庆市卫生局关于公布允许临床应用的第二类医疗技术目录的通知》(渝卫医〔2010〕46号);7、《重庆市卫生和计划生育委员会办公室关于调整重庆市第二类医疗技术目录的通知》(渝卫办发〔2018〕70号);8、《卫生部办公厅关于印发**技术管理规范(2012年版)的通知》;9、《卫生部办公厅关于印发**置换技术管理规范(2012版)的通知》。

  本机关认为:结合本案证据,申请人的确缺乏二级以上医疗机构资质,不符合《卫生部办公厅关于印发**技术管理规范(2012年版)的通知》和《卫生部办公厅关于印发**置换技术管理规范(2012版)的通知》规定的基本要求,被申请人按照国家卫生计生委和重庆市卫生计生委下发的相关医疗技术临床应用管理规范和质控标准对其作出不予备案决定的内容并无不当。此外,按照《重庆市第二类医疗技术备案流程》“卫生计生行政部门接到医疗机构备案表后,于20个工作日内在其官方网站公布备案医疗机构开展的第二类医疗技术的相关信息”的规定,被申请人自2017年11月30日收悉申请人申请材料,至2018年7月18日才作出《关于W医院开展**技术等二类医疗技术不予备案的通知》,其作出该行政行为的期限明显不合理,应认定其作出不予备案决定的程序存在瑕疵,但该瑕疵不足以影响被申请人作出不予备案决定的实质内容。

  综上,根据《中华人民共和国行政复议法》第二十八条第一款第(一)项的规定,决定如下:

  维持被申请人重庆市万州区卫生和计划生育委员会作出的万州卫医〔2018〕X号《关于W医院开展**技术等二类医疗技术不予备案的通知》。

  如不服本决定,自收到本决定书之日起15日内向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。

 

 

 

  重庆市万州区人民政府

X年X月X日

 

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